Faz I klinik denemesi olan çalışmada, araştırmacılar grip aşısını içeren "çözünebilir mikroiğne yamasının" geleneksel grip aşısına karşı nasıl istiflendiğine baktılar. Yama yaklaşık bir parmak izinin boyutundadır ve 650 mikrometre (veya yaklaşık 0,03 inç) uzunluğunda 100 iğne içerir. Deneyen 50 katılımcının 48'i incitmediğini söyledi.
Araştırmacılar, mikroiğne yamasının güvenli olduğunu ve çalışma katılımcılarında iyi bir bağışıklık tepkisine yol açtığını buldular, bu da aşının çalıştığını gösteriyor, ancak bunu doğrulamak için daha büyük bir çalışmada yamanın daha fazla araştırılması gerekiyor.
Ayrıca, bulaşıcı hastalık uzmanı ve Georgia'daki Emory Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde tıp profesörü olan Dr. Nadine Rouphael, çalışma katılımcılarının bir grip aşısı için yamayı tercih ettiklerini buldular.
Çalışmadaki insanların geleneksel enjeksiyon için yamayı tercih ettikleri bulgusu önemliydi, çünkü her yıl grip aşısı olmadı. Bugün 27 Haziran'da The Lancet dergisinde yayınlanan araştırmaya göre grip, ABD'de yılda yaklaşık 48.000 ölümden sorumludur.
Araştırmacılar, Gürcistan Enstitüsü'nde kimyasal ve biyomedikal mühendisliği profesörü olan üst düzey çalışma yazarı Mark Prausnitz, mikroiğne yamasının ağrısız ve kullanımı kolay olduğu için "bunun daha fazla insanı aşı almaya teşvik etmesi gerektiğini" umuyor. Prausnitz, mikroiğne yamaları üreten Micron Biomedical'i kurdu.
Yama yoluyla aşılar
Çoğu zaman, ilaçlar iki yöntemden biriyle verilir: Prausnitz, Live Science'a verdiği demeçte. Çoğu insan hap alabilir, ancak enjeksiyon yapmak daha karmaşıktır ve genellikle doktor ofisine bir yolculuk gerektirir.
Prausnitz ve ekibi, insanların normal olarak enjekte edilmesi gereken ilaçları almasını kolaylaştıracak bir yöntem bulmak istedi.
Mikroiğne yama transdermal yamalar düşünülerek tasarlandı, Prausnitz dedi. Transdermal yamalar başka bir ilaç verme yöntemidir, ancak sadece cilt yoluyla emilebilen belirli bir ilaç alt kümesi için çalışırlar.
Prausnitz, çoğu ilacın, stratum corneum adı verilen zor nüfuz eden bir tabaka nedeniyle tipik olarak cilt tarafından iyi emilmediğini söyledi. Ancak bu katman inanılmaz derecede ince - yaklaşık 10 veya 20 mikrometre kalınlığında - ki bu bir insan saçı daha ince.
Prensip olarak, saçtan daha ince bir bariyeri delmek için bir inç uzunluğunda hipodermik iğneye ihtiyacınız yoktur. Böylece Prausnitz ve ekibi küçüldü ve kuru grip aşısı yüklü mikroiğnelerle bir yama tasarladı. Yama, aşının kurutulmuş bir versiyonunu kullandığı için, soğutulmasına gerek yoktur ve araştırmaya göre, bir yıla kadar 40 santigrat dereceye (104 derece Fahrenheit) kadar sıcaklıklarda stabil olduğu gösterilmiştir. .
Yamayı uygulamak için, bir kişi bileğin arkasına yerleştirir ve bir klik sesi duyulana kadar başparmağıyla bastırır, dedi Prausnitz. Tıklama, yeterince sert bastığınız ve bırakabileceğiniz anlamına gelir. Yirmi dakika sonra - mikroiğneler çözüldükten ve vücuda aşı bırakıldıktan sonra - yamanın çıkarıldığını ve kullanılmış bir Bant Yardımı gibi atılabileceğini söyledi.
Klinik çalışma
Çalışma için, 2015 yılında araştırmacılar, 2014 ila 2015 grip sezonu için grip aşısı almayan 18 ila 49 yaşları arasındaki 100 yetişkin işe aldı.
Araştırmaya göre katılımcılar 25 gruba ayrıldı. Sağlık çalışanları bir gruba geleneksel grip aşısı, ikinci gruba mikroiğne aşı yaması ve üçüncü gruba plasebo mikroiğne yaması verdi. Dördüncü gruptaki insanlar kısa, eğitici bir video izledikten sonra mikroiğne yamasını kendilerine koydular.
Düzeltme eki, gruptaki sağlık düzeltme eki uygulayan insanlar için olduğu gibi, düzeltme ekini kendilerine koyan gruptaki kişiler için de işe yaradı. Yama kaldırıldıktan sonra araştırmacılar, aşının ne kadarının yamada kaldığını ölçtüler ve iki grup arasında hiçbir fark bulamadılar, bu da "katılımcıların yamaları doğru şekilde kendi kendine yönetebildiklerini" gösterdi.
Araştırmacılar, Rouphael Live Science'a verdiği demeçte, katılımcıların bağışıklık sistemleri yanıtının, yamayı alan kişilerde de enjeksiyon alan kişiler kadar güçlü olduğunu buldular. Ve araştırmada aşı alan hiç kimse önümüzdeki altı ay boyunca grip almamıştı.
Prausnitz, katılımcıların yamanın uygulanmasının acıya neden olmadığını, ancak "gıdıklama veya hafif karıncalanma hissi" hissettiklerini söyledi.
Hem yama hem de enjeksiyon, sonraki günlerde uygulama bölgelerinde reaksiyonlara neden oldu: Yama, kaşıntı ve kızarıklığa neden olma olasılığı daha yüksekti ve enjeksiyonun ağrıya neden olma olasılığı daha yüksekti. Bu reaksiyon türü normaldir ve vücudun aşıyı almaya verdiği yanıt olarak açıklanabilir, dedi Rouphael. Yama aşıyı cildin yüzeyine ilettiği için, bu durumda reaksiyonun yüzeyde göründüğünü söyledi, oysa enjeksiyondan gelen ağrı daha çok kas içi bir ağrıydı, çünkü ilacın verildiği yer burası.
Çalışmaya göre, mikroiğne aşı yamasını aldıktan dört hafta sonra katılımcıların yüzde 70'i grip aşısını bu şekilde almayı tercih ettiklerini söyledi.
Çalışma sadece 100 kişiyi içerdiğinden, bir sonraki adımın hem Rouphael hem de Prausnitz çok daha büyük bir deneme yapmak olduğunu söyledi. Ayrıca, bir gün bu mikroiğne yamalarını diğer ilaçları ve aşıları vermek için kullanabilmeyi umuyorlar.
Yamalar çocuklar için özellikle çekici bir seçenek olabilir, diye yazdılar.
Höschler ve Zambon, yine de, mikroiğne yama iletimli grip aşısının ne kadar etkili olduğunu araştırmak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulduğunu yazdı.
