FDA İlk 'Dijital' Hapı Onayladı: Nasıl Çalışır?

Pin
Send
Share
Send

Yeni bir “dijital hap” doktorlara hastanın ilacını alıp almadığını söyleyebilir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 13 Kasım'da onaylanan hap, bir hasta ilacı aldığında giyilebilir bir sensöre bir sinyal gönderir ve daha sonra bu bilgiler bir doktor ofisine gönderilir.

Tüm sistem Abilify MyCite olarak adlandırılır ve hap, giyilebilir sensör ve bir akıllı telefon uygulamasından oluşur. Gerçek ilaç, şizofreni ve bipolar bozukluğu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Abilify (jenerik isim aripiprazol) 'dir. İlaç Otsuka Pharmaceutical tarafından satılmaktadır ve haptaki sensör Proteus Digital Health tarafından üretilmiştir.

Ancak sistem nasıl çalışır?

Fikir bir bilim-kurgu filminden çıkmış gibi görünse de, teknoloji ilk olarak 200 yıldan daha önce özetlenen bir ilkeye dayanıyor, diyor Proteus Digital Health'in baş tıbbi sorumlusu ve kurucu ortağı Dr.George Savage.

1800 yılında Alessandro Volta, sülfürik asit ve tuzlu su çözeltisinde iki farklı metalden (çinko ve bakır) oluşan bir pil icat etti. Piller bu güne benzer şekilde yapılır.

Hapın içine yerleştirilen mantık devresine sahip bir silikon çipin yanı sıra iki metal parçası olan bakır ve magnezyumdan oluşan bir sensör, Savage Live Science'a söyledi. Sensör bir su çözeltisine veya polar molekülleri (midede, hapı çözen, sensörü geride bırakarak hidroklorik asit gibi) olan başka bir sıvıya düştüğünde, cihaz bir akım üretecektir. Akım çok küçük, ancak çipi çalıştırmak için yeterli.

"Teknik olarak, kısmi bir güç kaynağı," dedi Savage. "Hasta batarya olur."

Bir kez etkinleştirildiğinde, çip - bir tarafta sadece 1 milimetre ve 0,3 mm kalınlığında - sadece tek bir sayıyı kodlayan çok basit bir sinyal gönderir. Bu sayı hapı tanımlar ve giyilebilir, yapışkan sensöre - temel olarak yapışkanlı bir bandaj, Savage - yutulduğunu söyler.

Ancak hapın sinyali bir radyo sinyali değil, dedi Savage. Çipin mantık devresi küçük bir modüle akım yapar - akım seviyelerinin bir grafiği sinüs dalgası gibi görünür. İnsan vücudu iletken olduğundan, giyilebilir sensör değişiklikleri alabilir. Modüle edilmiş akım, bir FM sinyaline benzer olanları ve sıfırları kodlayabilir, dedi Savage.

Savage, "EKG ile aynı şekilde çalışıyor" veya elektrokardiyogram dedi. Bu makineler, kalp atışlarını izlemek için vücuttaki elektrik akımındaki değişiklikleri alır. Giyilebilir sensör aynı şeyi yapar, akım daha küçük olsa da, dedi.

Hap sadece 3 dakika çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu, giyilebilir sensöre uyanması ve veri toplamaya başlaması için bir sinyal göndermesi için yeterli bir zamandır. Bu pil gücünden tasarruf sağlıyor, dedi Savage ve giyilebilir sensörün bir seferde bir hafta çalışmasına izin veriyor.

Hastadan doktora

Otsuka Pharmaceutical'nın baş strateji sorumlusu Bob McQuade, karnına giyilen yapışkan bir yama olan giyilebilir sensör, hastanın Fitbit gibi ne kadar aktif olduğunu tespit edebilir. Hapı alan kişinin uzanıp uzanmadığını da kontrol edebilir.

Giyilebilir sensörden, hastanın bir hap aldığı ve hareket edip etmediği, ayakta durup oturmadıkları bilgileri Bluetooth üzerinden akıllı telefon uygulamasına gönderilir. Uygulama daha sonra hastaya nasıl hissettiklerini sorar ve yanıtı kaydeder. Hasta onay verirse, uygulama hapı aldıkları zamanı, aktivite seviyelerini ve kendi bildirdikleri stresini zaman içinde verilere bakabilen ve hastanın ilaç kullanımının ne kadar rutin olduğu hakkında bir fikir edinebilen doktorlarına gönderebilir. Örneğin, doktor hastanın ilacı her zaman aynı zamanda alıp almadığını veya arada bir hap almayı unutma eğilimi olup olmadığını bilebilir.

Savage, giyilebilir sensörden telefona ve telefon uygulamasından doktorun ofisine gönderilen bilgilerin şifreli olduğunu ve çok yakın temas halinde kalmadan hapdan giyilebilir sensöre giden sinyali kesmek için gerçekçi bir yol olmadığını belirtti. hasta ile.

McQuade, veriler doktorların hastaların ilaçlarını alıp almadığını izlemesine izin verse de, sistemin uyumu iyileştirdiğine dair bir kanıt olmadığını, yani hastanın ilacı yönlendirildiği gibi aldığını belirtti.

"Bu deneyler henüz yapılmadı," dedi McQuade Live Science'a. Yine de, bu tür veriler doktorların hastalarla ilaç kullanımı hakkında konuşmasına ve belki de iyi alışkanlıkları belirlemesine yardımcı olabilir.

Savage, bağlılık ve doğru kullanımın devam eden bir sorun olduğunu belirtti. Örneğin, bir günün ilacını özleyen birçok kişi - ne olursa olsun - ertesi gün iki hap alacaktır, ancak insanlar bunu bazı ilaçlarla yapmamalıdır. "İnsanlar işte mantıklı şeyler yapıyorlar, örneğin - bir günü özlüyorsunuz, içeri giriyorsunuz ve daha fazla iş yapıyorsunuz - ancak farmakolojide değil."

Pin
Send
Share
Send