Bruce Moskowitz, West Palm Beach, Fla'da birinci basamak bakımı yapıyor ve Moskowitz'in MyClinicalTrialLocator.com'u kurmasını destekleyen Biyomedikal Araştırma ve Eğitim Vakfı'nın yönetim kurulu başkanı. Bu makaleye LiveScience'ın Uzman Sesleri: Op-Ed ve Analizler.
Bir kez ölümcül hastalar için son çare olarak kabul edildiğinde, klinik denemeler yeni ilaçlara daha erken erişim sağlayarak hasta bakımını önemli ölçüde değiştirmektedir.
Ne yazık ki, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından, gerçek dünya çeşitliliğini daha doğru yansıtan klinik araştırma verilerinin üretimini teşvik etmek için yapılan girişimlere rağmen, azınlıklar bu çalışmalarda yeterince temsil edilmemektedir.
Örneğin, Hispanikler ABD nüfusunun yüzde 16'sından fazlasını oluşturur, ancak klinik çalışma katılımcılarının sadece yüzde 1'ini temsil eder. Klinik çalışma katılımcılarının çeşitliliğini artırmak önemlidir, çünkü cinsiyet ve etnisitenin sağlık bakım sonuçlarında önemli rol oynadığına dair kanıtlar artmaktadır. Belirli gruplar sadece belirli hastalıklar için daha yüksek risk altında olmakla kalmaz, aynı zamanda ırk ve etnik köken de hastaların ilaçlara nasıl tepki verdiğinde rol oynar.
Bu yaz FDA Güvenlik ve Yenilik Yasası (FDASIA) yasalarının Başkan Obama tarafından kanunla imzalanan bir yıllık yıldönümüdür. Yasa, FDA'nın 9 Temmuz 2013 tarihine kadar klinik çalışmalarda katılımcıların çeşitliliği ve cinsiyet, yaş, ırk ve etnik köken gibi faktörlere dayalı olarak güvenlik ve etkinlik verilerinin kapsamına dahil edilmesi konusunda Kongreye rapor vermesini gerektiriyor. FDA'ya yapılan başvurular.
FDASIA'nın tasarımcıları, kanunun klinik araştırmalarda azınlık temsilini artırmayı planlıyor ve bunların hepsi yeni ilaçların, prosedürlerin ve tıbbi cihazların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için dikkatle tasarlandı. FDA, ilaç güvenliğini, etkinliğini ve ilaçları ve tedavileri onaylamak için optimal dozları değerlendirmek için klinik araştırma verilerini kullanır ve bu verilerin çeşitli ABD popülasyonunu doğru bir şekilde yansıtması için azınlık katılımı gereklidir.
Bu yıl, Sağlık Eşitsizliklerini Sonlandırmak için Ulusal Eylem Ortaklığı, azınlıkların "daha hasta yaşadığı ve daha genç öldüğü" ve kronik hastalık prevalansının önemli ölçüde daha yüksek olduğunu bildirdi. Aslında, yoksullar, yaşlılar ve azınlıklar - en çok kanserden ölme riski altında olan insanlar - klinik çalışmalara katılma olasılığı en düşüktür.
Birçoğu klinik çalışmalara katılan insanların sağlıkları ile kumar oynadıklarına veya sömürüldüklerine inanıyor ve 1932'den 1972'ye kadar ABD hükümetinin ve Tuskegee Enstitüsü, kırsal siyah erkekleri, aslında tedavi edilmemiş sifilizin ilerlemesi için çalışılırken ücretsiz sağlık hizmeti aldıklarını düşünmeleri için kandırdı.
Diğer engeller arasında sigorta eksikliği; klinik araştırma tedavi seçenekleri hakkında farkındalık eksikliği; dil ve sağlık okuryazarlığı, çoğunlukla karmaşık rıza sürecinin önündeki engeller; çoklu sağlık sorunları olan azınlık hastalarını dışlayan uygunluk kriterleri; seyahat maliyeti, çocuk bakımı eksikliği ve kaçırılan iş gibi pratik kaygılar.
Bu zorluklara rağmen, Amerikalılar katılımı daha açık hale getiriyor. Yakın tarihli bir Araştırma! Amerika araştırması, Amerikalıların yüzde 72'sinden fazlasının doktorları önerdiğinde klinik bir araştırmaya katılacaklarını söyledi.
Bu isteklilikten yararlanmak için, klinik araştırmaların yaşamları uzatabileceği veya kurtarabileceği bilincini artırmamız gerekiyor.
Azınlık katılımını teşvik etmek MyClinicalTrialLocator.com ve katılımcı kurumlarının hedeflerinden biridir. Siteyi, tüketicilere dünya çapında klinik araştırmalara daha fazla erişim sunmak, araştırmacıların nitelikli deneme katılımcılarına erişmesine yardımcı olmak, kayıt yönergeleri sunmak ve gezinmesi genellikle zor olan ClinicalTrials.gov'u desteklemek için oluşturduk. Hastaların denemelere katılmasına ve denemelere kaydolmasına yardımcı olmak için şimdi e-postayla gönderilen soruları yanıtlayacak gezginler sunuyoruz.
Ancak bu çabayı başarabilmek için doktorlar ve araştırmacılar arasında daha fazla etnik çeşitliliğe ve toplum sağlığı merkezleri ile ortaklıklara ihtiyacımız var.
Klinik çalışmalara daha fazla insan ve daha çeşitli bir grup insan katıldığında, herkes faydalanacaktır.
İfade edilen görüşler yazarın görüşleri olup yayıncının görüşlerini yansıtmayabilir. Bu makale başlangıçtaLiveScience.com.
