ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) göre, yaygın olarak bulunan bir diyet takviyesi bileşeni, hamilelik sırasında kullanılırsa düşüklere veya fetal gelişim ile ilgili sorunlara neden olabilir.
Ajans 3 Haziran Pazartesi günü vinpocetine içeren takviyeleri kullanmaktan kaçınmak için hamile kadınları ve çocuk doğurma çağındaki kadınları uyardı. FDA, bu bileşenle takviyelerin genellikle gelişmiş bellek veya odaklanma, artan enerji veya kilo kaybı için pazarlandığını söyledi.
Hayvan çalışmalarında, bilim adamları vinpocetinin hamile hayvanlarda fetal kiloda azalmaya ve düşük yapma riskine neden olduğunu buldular. Dahası, hayvanların kanında ölçülen vinpocetine seviyeleri, tek bir doz vinpocetine aldıktan sonra insanlarda görülenlere benzerdi.
FDA, yaptığı açıklamada, "Bu bulgular özellikle vinpoketin içeren ürünler çocuk doğurma çağındaki kadınlar tarafından yaygın olarak bulunabildiğinden endişe duyuyor," dedi. "Bu yüzden bugün hamile kadınlara ve hamile kalabilecek kadınlara vinpoketin almamalarını tavsiye ediyoruz."
Ürün etiketlerinde vinpocetine bazen olarak adlandırılır Vinca minör özü, daha az deniz salyangozu özü veya yaygın deniz salyangozu özü. Ancak vinpocetine, "doğal" bir özüt olmaktan ziyade sentetik bir bileşiktir.
Bazı ülkelerde vinpocetine, beyni ve kan akışını etkileyen durumlar için kullanılan reçeteli bir ilaç olarak kabul edilir; ancak ABD'de vinpocetine herhangi bir durumu tedavi etmek için onaylanmamıştır. FDA, vinpocetine içeren diyet takviyelerinin güvenliği veya etkinliği için gözden geçirilmediğini söyledi.
Uyuşturucu Testi ve Analizi dergisinde yayınlanan bir 2015 araştırmasında, araştırmacılar, vinpocetine dozlarının ABD'de satılan diyet takviyelerinde yaklaşık 0.3 miligram ila 32 mg vinpocetine kadar değiştiğini bulmuşlardır. 2015 çalışmasına göre, ilaç reçete edildiğinde önerilen doz 5 ila 40 mg arasındadır.
2016 yılında, FDA geçici olarak vinpocetin'in bir diyet bileşeninin tanımına uymadığı ve bu nedenle diyet takviyeleri olarak pazarlanamayacağı ya da bir bileşen besin takviyesi olamayacağı sonucuna varmıştır. Bununla birlikte, ajans konu hakkında yorum istedi ve vinpocetin'in bir diyet takviyesi olarak satış için yasal olup olmadığı konusunda kesin bir sonuca varmadı. Ajans şimdi 2016 yılında başlayan bu işlemlerin tamamlanmasını hızlandırmayı planladığını açıkladı.
Yine de, vinpocetine, ABD'de satılan yüzlerce takviye markasında bulunur, Somerville, Massachusetts'te Cambridge Health Alliance'da genel stajyer olan Dr. Pieter Cohen ve 2015 çalışmasının kıdemli yazarı.
FDA, şirketlere, ürün etiketlerinin hamile kadınlar ve hamile kalabilecek kadınlar tarafından ürünlerinin kullanımına karşı uyarılar sağladığından emin olmak için vinpocetine içeren takviyeleri pazarlamasına da tavsiyede bulunuyor.
