"Kaka nakli" şiddetli ishalin tedavisinde umut vaat etmiştir, ancak şimdi, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bu nakillerin süper böceklerin yayılma riski taşıyabileceği konusunda uyarıyor.
13 Haziran Perşembe günü, FDA, tıbbi olarak dışkı mikrobiyota nakli (FMT) olarak bilinen iki kişinin ciddi ilaca dirençli enfeksiyonlara yakalandığını ve bu hastalardan birinin öldüğünü açıkladı.
Bağışıklık sistemlerini zayıflatan iki hastaya aynı donörden dışkı nakli yapıldı. Daha sonra, her iki hastada da bir suş ile enfeksiyon gelişti. Escherichia coli birden fazla antibiyotiğe dirençli bakteri.
Donör taburesi nakilden önce bu tip bakteri için test edilmemiştir. İki nakil alıcısı enfeksiyon geliştirdikten sonra, donör tabure test edildi ve hastalarda görülen aynı ilaca dirençli bakteriler için pozitif bulundu.
FMT, aşağıdakiler için deneysel bir tedavi olarak kabul edilir: Clostridium difficile, ciddi ishale neden olan ve yaşamı tehdit edebilen bakteriyel bir enfeksiyondur. Prosedür, bağırsak içindeki bakterilerin daha iyi bir dengesini sağlamayı amaçlamaktadır. Fekal maddeyi sağlıklı bir vericiden almayı ve doğrudan bir lavman veya başka bir dışkı infüzyonu yoluyla veya hastaların ağızdan aldıkları fekal madde içeren kapsüllerin "kaka hapları" kapsülleriyle hastanın kolonuna vermesini içerir.
FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks yaptığı açıklamada, "Bu bilimsel keşif alanını desteklerken, FMT'nin risksiz gelmediğini belirtmek önemlidir." Dedi. "Bir hasta ölümü de dahil olmak üzere, araştırma FMT'si alındıktan sonra çok ilaca dirençli organizmalarla enfeksiyonların farkına vardık. Bu nedenle, FMT'yi uygulayan tüm sağlık uzmanlarını, hastalarını bilgilendirebilmeleri için uyarmak istiyoruz."
FDA artık dışkının herhangi bir FMT prosedüründe kullanılmasından önce çok ilaca dirençli organizmalar için donör taburenin taranmasını gerektirecektir. Potansiyel FMT donörlerine, bu tür ilaca dirençli bakterileri taşıma riski altında olup olmadıklarını belirlemek için sorular sorulacak ve belirli risk faktörleri varsa bağış yapmaları dışında tutulacaktır.
FDA uyarısı, "yeni tedavilerin hastalara yönelik risklerden daha ağır basmanın yararlarını sağlamak için neden ayrıntılı olarak çalışıldığının öneminin altını çiziyor ve güvenlik endişeleri ortaya çıktığında hastaların korunmasını sağlamak için klinik araştırmaları agresif bir şekilde izlemeye devam edeceğiz" dedi.
