FDA: Çoğu CBD Ürününün Güvenli Olamayabileceğini Söyledi ve 15 Şirketi Satışlarını Durdurmaya Uyarıyor

Pin
Send
Share
Send

CBD ürünleri modaya uygun olabilir, ancak sağlık yetkilileri, genellikle yasadışı olarak pazarlanan bu ürünlerin güvenli olmayabileceğinden endişe duymaktadır.

Dün (26 Kasım) ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ürünler federal yasayı ihlal ettiği için CBD ürünleri satan 15 şirkete uyarı mektupları yayınladı. Ajans ayrıca tüketicilere popüler ürünler hakkında bir güncelleme yayınladı ve güvenlikleri için sınırlı kanıt olduğunu vurguladı.

CBD, kannabidiol için kısadır, esrarda bulunan ve zihin bükme yüksekliğine yol açmayan bir kimyasaldır. Her ne kadar ilaç geliştiricileri CBD'nin potansiyel sağlık yararlarını ortaya çıkarmaya çalışsa da, bugüne kadar sadece bir CBD ürünü FDA onay sürecinden kurtuldu - nadir çocukluk epilepsi formlarını tedavi etmek için reçeteli bir ilaç. Bununla birlikte, tüketiciler artık yağlarından çikolata barlarına ve evcil hayvan gıdalarına kadar, onaylanmamış CBD ürünlerini, mallarının terapötik fayda sağladığını veya hastalığın tedavisine yardımcı olduğunu iddia eden şirketlerden satın alabilirler.

Bu şirketler, CBD ürünlerinin kanıtlanmamış sağlık yararlarını pazarlayarak, ilacı gıdaya karıştırarak veya CBD'yi diyet takviyesi olarak ilan ederek federal yasayı kırdılar. Dahası, bu şirketler müşterilerini bilinmeyen bir riske sokmuş olabilirler.

"Bazı insanlar, çoğu yasadışı olan piyasadaki sayısız CBD ürününün FDA tarafından değerlendirildiğini ve güvende olduğunu belirlediğini veya CBD'yi denemenin zarar veremeyeceğini yanlış düşündüğünü düşünüyoruz." FDA'nın baş komiser yardımcısı Amy Abernethy yaptığı açıklamada şunları söyledi: Gerçekte, FDA, CBD'nin "genel olarak güvenli olarak kabul edilip edilemeyeceğini" söylemek için yeterli veriye sahip değildir ve çeşitli raporlar, bileşiği tüketmenin istenmeyen sağlık sonuçları hakkında sorular ortaya çıkarmaktadır.

Örneğin, bilim adamları onaylanmış CBD epilepsi ilacının güvenliğini ilk kez test ettiklerinde, CBD'nin karaciğere zarar verebileceğini belirtti. Tıbbi gözetim olmadan alınırsa, hasar daha kapsamlı olabilir, FDA esrar türevi bileşikler üzerindeki bir tüketici güncellemesinde söyledi. Birkaç çalışma, CBD'nin vücudun diğer ilaçları parçalama şeklini değiştirebileceğini, potansiyelini artırarak veya azaltabileceğini göstermektedir. Ek olarak, hayvanlardaki çalışmalar, bileşiğin testislerin ve spermin işlevini engelleyebileceğini, testosteron seviyelerini azaltabileceğini ve erkek cinsel davranışını bozabileceğini düşündürmektedir.

FDA, bazı raporların CBD ürünlerinde "böcek ilaçları ve ağır metaller" gibi kirletici maddeleri ortaya çıkardığını söyledi. Diğer çalışmalar, uyku bozukluğu, ishal, karın ağrısı ve ruh hali değişiklikleri dahil olmak üzere bileşiği almanın potansiyel yan etkilerini vurgulamaktadır. Ve tekrarlanan CBD maruziyetinin zaman içinde birini nasıl etkileyebileceği konusunda sorular hala eksik.

Dahası, bileşik hamile insanlar ve çocuklar da dahil olmak üzere savunmasız popülasyonlarda bilinmeyen etkileri tetikleyebilir. Ajans, bugün çağrılan bazı şirketler, ilacı yetişkinler gibi metabolize edemeyen ve salgılayamayan "bebekler ve çocuklar için" ürünleri pazarlamaktadır.

"CBD gibi esrar ve esrar türevi bileşikler içeren ürünlerle ilgili düzenleyici yaklaşımımızı daha da açıklığa kavuşturmak için çabucak çalıştığımızdan, pazarı izlemeye ve çeşitli halkı yükseltecek şekilde kanuna aykırı şirketlere karşı gerektiğinde harekete geçmeye devam edeceğiz. sağlık kaygıları, "dedi Abernethy.

FDA, bir "ilacı", bir hastalığı tedavi etmek, terapötik bir kullanıma sahip olmak veya vücudun yapısını veya işlevini etkilemek amacıyla gıda dışı herhangi bir ürün olarak tanımlar. Abernethy, bu tanıma göre birçok CBD ürününün ilaç olarak sayıldığını ve diğer ilaçlarla aynı incelemeye tabi tutulması gerektiğini söyledi. Buna ek olarak, FDA, tüketici güncellemesine göre "ilaç dışı kullanımlara" yönelik CBD ürünlerinin güvenliğini ve düzenlenmesini değerlendirmeye devam edecektir.

Abernethy, "CBD ile ilgili bu kapsamlı yaklaşım, FDA'nın düzenlediğimiz diğer tüm maddeler için alacağıyla aynıdır." Dedi. Ajans, tüketicileri sağlık meslek mensuplarıyla mevcut ilaçlarla hastalıkların ve durumların nasıl tedavi edileceği konusunda konuşmaya ve CBD ürünleriyle ilişkili "asılsız iddialara" karşı dikkatli olmaya teşvik etti.

FDA, şirketlerin 15 iş günü içinde mektup yazmasını ve ihlalleri nasıl düzeltmeyi planladıklarını bildirmelerini istedi.

Pin
Send
Share
Send