FDA, Yaşlanmayı Önlemek İçin Genç Kan Transfüzyonlarının Kanıtlanmamış ve Riskli Olduğunu FDA Uyarıyor

Pin
Send
Share
Send

Yaşlanmayı önlemek için "genç kan" ile transfüzyon yapma fikrinin çok zorlandığını düşünüyorsanız, ABD sağlık yetkilileri aynı fikirde.

Bugün (19 Şubat), ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yaşla ilgili durumları ve hastalıkları, böyle bir hafıza kaybını tedavi etmek için gençlerden kan plazması infüzyonları sunan "kötü aktörler" raporlarından endişe ettiğini söyledi. Parkinson ve Alzheimer hastalığı. Ajans, bu tür tedavilerin sadece kanıtlanmamış değil, aynı zamanda potansiyel olarak ciddi risklerle birlikte geldiğini söyledi.

FDA komiseri Dr. Scott Gottlieb ve FDA müdürü Dr. Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi, yaptığı açıklamada, dedi. "Bu tür tedavilerin, bu kliniklerin reklamını yaptığı ve potansiyel olarak zararlı olduğu kullanımları için kanıtlanmış klinik faydaları yoktur."

Plazma kanın sıvı kısmıdır ve kan hücresi içermez. Plazma ile yapılan transfüzyonlar, fiziksel travma yaşayan veya kanlarının düzgün bir şekilde pıhtılaşmasını önleyen belirli hastalıklara veya koşullara sahip insanlar için hayat kurtarıcı olabilir.

Ancak FDA, yaşa bağlı durumların ve hastalıkların tedavisi için plazma transfüzyonlarını onaylamamıştır ve bu tedavilerin güvenli veya etkili olduğu bilinmemektedir.

Gottlieb ve Marks, uygun inceleme ve düzenleyici gözetim alan "tüketicilerin bu tedaviyi klinik araştırmaların dışında sürdürmelerini şiddetle tavsiye ediyoruz" dedi.

Dahası, bazı raporlar bu onaylanmamış transfüzyonların büyük miktarda plazma içerebileceğini ve bu tür büyük dozların enfeksiyonlar, alerjik reaksiyonlar, solunum ve kardiyovasküler problemler gibi "önemli risklerle" bağlantılı olduğunu belirtiyor.

FDA, bu tür tedavileri düşünmeden önce tüketicileri doktorlarına danışmaya çağırdı. Ayrıca, kan transfüzyonlarını henüz FDA tarafından onaylanmayan amaçlar için test eden klinik çalışmalarda, FDA ile "yeni bir araştırma (ilaç) uygulaması" bulunmalıdır; bu, ajansın güvenli olduğundan emin olmak için deneysel tedaviyi gözden geçirdiği anlamına gelir. . Bu nedenle, kan transfüzyon terapisinin bir klinik araştırmanın parçası olarak sunulduğu söylenirse, insanlar IND numarasını ve başvuruyu kabul eden FDA iletişiminin bir kopyasını görmek istemelidir.

Pin
Send
Share
Send