Henüz yaz değil, ancak güneş koruyucu ürünler için bazı büyük değişiklikler geliyor olabilir.
21 Şubat Perşembe günü ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bu önemli yaz ürünlerinin güvenliğini ve etkinliğini artırmaya yönelik yeni güneş koruyucu düzenlemeler önerdiğini açıkladı. Önerilen kurallar, güneş koruyucularda hangi bileşenlerin kullanım için güvenli olduğu düşünülen, hangi ürünlerin "geniş spektrumlu" olarak pazarlanabileceği, "güneş koruma faktörü" (SPF) ne kadar yüksek olabileceği ve ürünlerin etiketlerinde hangi bilgilerin olması gerektiğine ilişkin güncellemeleri içerir. .
FDA Komiseri Dr. Scott Gottlieb yaptığı açıklamada, "Bu önleyici araçlarla ilgili bazı temel gereksinimler on yıllardır güncellenmedi." Dedi. "Bugünün eylemi, FDA'nın güneş kremlerinin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için modern bilimi dikkate alma çabalarında önemli bir adımdır."
Güneş koruyucu değişiklikler
Önerilen en büyük değişikliklerden biri, içeriğin pazarlanması için FDA tarafından onaylanması gerekmediği anlamına gelen "genel olarak güvenli ve etkili (GRASE)" olarak sınıflandırılan güneş koruyucu bileşen türlerinin güncellenmesidir.
Günümüzde pazarlanan 16 aktif bileşenden sadece iki tanesi - çinko oksit ve titanyum dioksit - yeni teklif kapsamında GRASE olarak kabul edilecektir. FDA, güvenlik endişeleri nedeniyle, PABA ve trolamin salisilat gibi diğer iki bileşenin GRASE olarak kabul edilmeyeceğini söyledi. Diğer 12 bileşen için şu anda bunların GRASE olup olmadığını belirlemek için yeterli veri yoktur. Bu nedenle, FDA, güneş koruyucu endüstrisinden, bu bileşenlerin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirebilmesi için ek kanıtlar istiyor.
FDA ayrıca bazı güneş koruyucuların ultraviyole A (UVA) ışınlarına karşı koruma yeteneği ile de ilgilidir. Bu tip radyasyon mutlaka başka bir radyasyon türü olan ultraviyole B (UVB) ışınlarında olduğu gibi güneş yanıklarına neden olmaz - ancak UVA ışınları cilt yaşlanmasına neden olabilir ve cilt kanseri riskini artırabilir.
Yeni kurallar, SPF değeri 15 veya daha yüksek olan herhangi bir güneşten koruyucunun da "geniş spektrumlu koruma" sağlamasını, yani hem UVA hem de UVB ışınlarına karşı koruma sağlamaları gerektiğini önermektedir. Ayrıca, SPF arttıkça, UVA radyasyonuna karşı koruma miktarının da artması gerektiğini söyledi.
Ajans ayrıca, güneş koruyucu etiketlerdeki maksimum SPF değerini "SPF 60+" olarak ayarlamayı öneriyor, çünkü SPF'nin 60'ın üzerinde olan güneş koruyucularının bir kişinin sağlığı için anlamlı olacak ek faydalar sağladığını gösteren veri eksikliği var.
Son olarak, FDA, güneş koruyucu etiketlerinde tüketicilerin ürünler hakkında önemli bilgileri daha kolay tanımasına yardımcı olacak bazı değişiklikler öneriyor. Örneğin, ajans, paketin önündeki aktif bileşenleri belirtmek için etiket gerektirebilir.
Hoşgeldiniz haberleri
Bazı tüketici savunucuları önerilen değişiklikleri memnuniyetle karşıladılar.
Kâr amacı gütmeyen savunma kuruluşu Çevre Çalışma Grubu'nda (EWG) kıdemli bilim adamı olan David Andrews, "FDA nihayet güneş koruyucu şirketlerin hem güvenli hem de etkili ürünler üretmelerini gerektirecek kuralları kesinleştirmek için ciddi adımlar atıyor," dedi. . Çevresel konulara ve halk sağlığına odaklanan EWG, daha önce kimyasal oksibenzon ile ilgili endişeleri dile getirmiştir. Birçok güneş koruyucuda bulunur, hormon bozucu olarak işlev görebilir ve mercan resiflerine zarar verebilir. Yeni teklif kapsamında, oksibenzon, GRASE olup olmadığını belirlemek için daha fazla veri gerektiren bileşenlerden biridir.
EWG hükümet işleri kıdemli başkan yardımcısı Scott Faber, Perşembe günü düzenlediği basın toplantısında, önerilen değişikliklerin büyük olasılıkla "güneş kremlerinin formüle edilmesinde deniz değişikliğine neden olacağını" söyledi. Faber, birçok şirketin GRASE olmayan veya GRASE olarak adlandırılacak yeterli veri içermeyen bileşenlerden hızla yeniden formüle edilmesini beklediğini söyledi. "Bu son derece memnuniyet verici bir haber" dedi.
FDA şu anda ajans nihai düzenlemeleri geliştirmek için çalışırken önerilen kural değişiklikleri hakkında kamuoyu yorumu istiyor.
