Oldukça beklenen bir klinik çalışma, epilepsili hastaların esrardan türetilmiş bir bileşikle tedavi edilmesinin, bazı durumlarda çocuklarda ve genç yetişkinlerde nöbetleri önemli ölçüde azaltabileceğini ve ortadan kaldırabildiğini göstermiştir.
Çalışmada, doz esrar özü alan Dravet sendromu olarak adlandırılan nadir ve zayıflatıcı bir epilepsi formuna sahip çocuklar ve genç yetişkinler, ayda bir plasebo alanların yarısı kadar nöbet geçirdi.
Ve esrar özü ile tedavi edilenlerin kannabidiol adı verilenlerin yüzde 5'i çalışma döneminde nöbetsiz hale geldi.
Epilepsi Vakfı'na göre, şu anda Dravet sendromlu çocuklarda nöbetleri tamamen kontrol edebilecek herhangi bir ilaç yoktur.
Bugün (24 Mayıs) New England Tıp Dergisi'nde yayınlanan çalışma, tıbbi esrarın ortaya çıkmasıyla oldukça yaygınlaşan, ancak büyük ölçüde düzensiz kalan bir tedaviyi destekleyen sağlam, klinik kanıtlar sunan ilk çalışmalardan biridir. .
"Bu tür tıbbi denemelerin önemi hakkında yeterli diyemem. İnsanlar 10 kişinin işe yaradığını söylüyorsa ve kanser veya epilepsi gibi kötü bir hastalık olduğunu düşünüyorsanız, kullanımı güvenlidir. Bu sadece yanlış" dedi. Dr. Orrin Devinsky, NYU Langone'un Kapsamlı Epilepsi Merkezi müdürü ve çalışmanın baş yazarı. "Doğal olması ve insanların anekdot desteği olabilmesi, etkili ve güvenli olduğu anlamına gelmez."
Kannabidiol
CBD olarak da bilinen kannabidiol, esrarda kannabinoid adı verilen düzinelerce bileşikten biridir. Ancak esrardaki ana psikoaktif kimyasal olan tetrahidrokanabinolün (THC) aksine, CBD kullanıcıları "yüksek" hale getirmez.
Bileşik tipik olarak bir yağ formunda uygulanır ve sinir hücreleri üzerindeki reseptörlerle etkileşime girerek çalıştığı düşünülür.
Epilepsiyi tedavi etmek için ilacı kullanmaya ilgi 2013 yılında Dravet sendromlu Colorado'dan 8 yaşındaki bir kız kamu spotuna girdiğinde önemli ölçüde arttı. Kız bir Denver tıbbi esrar dispanseri tarafından uygulanan CBD aldıktan sonra dikkate değer bir gelişme gösterdi.
O zamandan beri, diğer anekdot vakaları umut verdi ve Aralık 2015'te (Devinsky tarafından da yönetilen) bir çalışma ilacın olumlu sonuçlarını önerdi. Ancak 2015 çalışmasında plasebo kullanılmadı. Bu nedenle sonuçlar, hastalar ve doktorlar ilaca yönelik herhangi bir ilerlemeyi ilişkilendirebildikleri için bir önyargıya karşı savunmasızdı.
Yeni çalışma, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır - klinik araştırma için altın standart olarak kabul edilen bir çalışma tasarımı. Bu, ne araştırmacıların ne de katılımcıların, incelenen ilacı veya plasebo verilip verilmediğini bilmedikleri anlamına gelir.
Çalışma Dravet sendromlu, 2 ila 18 yaş arası 120 çocuk ve genç yetişkinleri içeriyordu. Hastaların yarısı plasebo alırken, diğer yarısı CBD ilacı Epidiolex'in günde vücut ağırlığının kilogramı başına 20 miligram aldı. Epidiolex, İngiltere merkezli GW Pharmaceuticals tarafından yapılan ve çalışmayı finanse eden yüzde 99 kannabidiol preparatıdır.
Üç aylık denemenin sonunda, araştırmacılar, deneme başlamadan dört hafta önce hastaların nöbet sıklığını nöbet sıklığı ile karşılaştırdı. İlacı alanların çalışma başlamadan önce ayda ortalama 12 nöbet geçirdi. Çalışma döneminden sonra, sıklık ortalama olarak ayda altı ele geçirmeye düştü.
CBD alan hastalar, karaciğer fonksiyon testlerinde ishal, kusma, yorgunluk ve anormal sonuçlar gibi bazı yan etkiler gösterdi. Ancak Devinsky, bu reaksiyonların çoğunun hafif olduğunu ve doz ayarlamasıyla azaltılabileceğini söyledi.
Dravet sendromunun ötesinde mi?
Çalışmanın yardımcı yazarı Dr.Helen Cross, Live Science'a, bir ilacın etkilerini dikkatle hazırlanmış CBD seviyeleri ile ölçmenin kritik olduğunu söyledi.
London College Çocuk Sağlığı Enstitüsü'nde klinik bir sinirbilimci olan Cross, "Her partide tam olarak ne olduğunu biliyoruz," dedi. "İçeriğinde çok değişken olan internetten satın alabileceğiniz kenevir yağları gibi değil."
Gerçekten de, ABD'de CBD yağı 44 eyalette yasaldır (değişen sınırlamalarla), ancak madde düzenlenmemiştir ve elpilepsili çocukların birçok hasta ve ebeveynleri klinik verileri beklememektedir ve bunun yerine esrar türevi ilaç.
“Umutsuzca başka epilepsi formlarında ve diğer esrar preparatlarını kullanarak başka çalışmalara ihtiyacımız var. Bu bir öncelik olmalı, ”dedi Devinsky Canlı Bilim'e.
Epilepsi Vakfı'na göre Dravet sendromu nadir olmakla birlikte 40.000 çocuktan 1'ini etkileyen epilepsi dördüncü en yaygın nörolojik durumdur ve dünya çapında 65 milyondan fazla kişiyi etkilemektedir. Nisan 2017'deki araştırmalar, CBD'nin başka, nispeten nadir fakat ciddi bir epilepsi formu olan Lennox-Gastaut sendromunun tedavisinde etkili olduğunu gösterdi.
Devinsky, "Şimdi asıl soru, bu ilacın, bu nadir sendromlara sahip olmayan daha geniş bir epilepsi grubu için etkili olup olmadığıdır." Dedi.
Avustralya'da Melbourne Üniversitesi'nde bir nörolog ve Epilepsi Araştırma Merkezi direktörü Dr.Sam Berkoviç, çalışmayla aynı dergide yayınlanan bir dergide, klinik araştırmanın önemini ve daha fazlasına ihtiyaç duyulduğunu vurguladı. o. Berkoviç yeni araştırmaya dahil değildi.
"Bilimsel uygulama anekdotlarla kararlaştırılamaz," dedi Berkovic e-postayla Live Science'a. Diyerek şöyle devam etti: "Onlar birçok önyargıya maruz kalıyorlar."
