19 Mart Salı günü ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), özellikle doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilacın ilk onayını açıkladı.
Ancak ilaç tam olarak nasıl çalışır ve depresyon için diğer ilaçlardan farklı kılan nedir?
FDA, brexanolone (Zulresso markası) adı verilen ilacın, tıbbi gözetim altında bir sağlık kuruluşunda verilmesi ve 60 saat (2.5 gün) boyunca intravenöz olarak verilmesi gerektiğini söyledi.
Brexanolone "şu anda depresyon için onayladığımız hiçbir şeye benzemiyor," diyen New York'taki Zucker Hillside Hastanesi'nde kadın davranış sağlığı müdürü olan Dr.
İlaç, insanların vücutlarında doğal olarak yaptıkları allopregnanolon adı verilen bir steroidin sentetik bir versiyonudur. Allopregnanolon, seks hormonu progesteronunun bir yıkım ürünüdür ve beyin ve yumurtalıklarda ve ayrıca hamilelik sırasında plasentada üretilir.
Allopregnanolonun kan seviyelerinin hamilelik sırasında arttığı ve doğumdan sonra hızla düştüğü bilinmektedir. Brexanolone yapan şirket olan Sage Therapeutics Inc.'e göre, steroid seviyelerindeki dalgalanmaların beyinde bazı kadınlarda depresyon ve anksiyeteye katkıda bulunan değişiklikleri tetikleyebileceği düşünülmektedir.
Brexanolonun doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için tam olarak nasıl çalıştığı belirsizdir. Ancak Deligiannidis Live Science'a verdiği demeçte, ilacın vücudun stres tepkisini değiştirdiği düşünülüyor, bu da doğum sonrası depresyonu olan kadınlarda anormal. İlaç, birçok beyin fonksiyonunda rol oynayan GABA reseptörlerine bağlanır.
Şirket, doğum sonrası depresyon belirtilerine bağlı beyin aktivitesini tersine çevirmek veya "sıfırlamak" için çalışabileceğini söyledi.
Farklı bir tedavi türü
Deligiannidis, Brexanolone'un tipik olarak GABA reseptörlerine bağlanmayan diğer depresyon ilaçlarından farklı bir şekilde çalıştığını söyledi. Bazen sakinleştiriciler olarak adlandırılan benzodiazepinler adı verilen bir ilaç sınıfı da GABA reseptörlerine bağlanır, ancak brexanolondan farklı bir GABA reseptörüne bağlanırlar ve farklı bir işleve sahiptirler.
Brexanolone çalışmaları, ilacın hızlı ve etkili sonuçlara sahip olduğunu buldu. Deligiannidis, doğum sonrası depresyonu olan yaklaşık 250 kadının iki klinik denemesinde, 60 saat içinde, brexanolone alan kadınların yüzde 50'sinin, klinik olarak depresyona girmediğini, plasebo alan kadınların yüzde 25'inin olduğunu gösterdi. (Klinik depresyon, kadınlara depresyon skoru veren bir anket kullanılarak değerlendirildi.)
Brexanolonun diğer depresyon ilaçlarıyla karşılaştırıldığında nasıl bu kadar hızlı çalıştığı hala belli değil, ki bu da bir etki yaratması haftalar alabilir.
Brexanolonun tek bir ilaç infüzyonundan kaynaklanan etkilerin en az 30 gün sürdüğü görülmüştür, çalışmalarda kadınların maksimum izlenme süresi. Doktorlar ilacı reçete ederken, etkilerin 30 günden fazla sürdüğünü daha iyi anlayacaklar, dedi Deligiannidis. Ancak bir ay boyunca, doktorlara konuşma terapisi gibi depresyon için diğer tedavilere başlama şansı da verdi.
FDA, Brexanolone alan bazı kadınlar aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybı yaşadığından, ilacın gözetim altında uygulanması gerektiğini söyledi.
Sage Therapeutics, doğum sonrası depresyon için günde bir kez hap olarak alınabilen benzer bir ilaç üzerinde de çalışmaktadır. Bu ilaç şu anda klinik çalışmalarda ve henüz FDA onaylı değil.
